Der Testprozess von Jansen Medicars
Bei Jansen Medicars stehen die Sicherheit und Qualität unserer Produkte an erster Stelle. Um sicherzustellen, dass jedes Produkt den höchsten Standards und Erwartungen entspricht, wenden wir einen umfassenden und fortschrittlichen Testprozess an.
Simulationen während des Entwurfsprozesses
Der Testprozess beginnt bereits in der Entwurfsphase, in der wir unsere eigene Simulations-Testumgebung nutzen. Diese fortschrittliche Technologie ermöglicht es uns, die Stabilität eines Produkts virtuell zu simulieren. Indem wir das Produkt unter verschiedenen Aspekten testen, können wir genau berechnen, ob es die gestellten Stabilitätsanforderungen erfüllt. Diese Simulationen helfen uns, mögliche Schwachstellen frühzeitig zu identifizieren und anzupassen.
Von der Simulation zur Praxis: Die umfassenden Tests in unserem Experience Center
Nach der Herstellung durchlaufen unsere Produkte eine zweite Testphase in unserem Experience Center. Hier werden die Produkte gemäß der Norm IEC60601-1 getestet. Diese internationale Norm für medizinische elektrische Geräte stellt strenge Anforderungen an die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten. Unsere Tests umfassen:
- Kipptests: Das Produkt wird verschiedenen Winkeln und Positionen ausgesetzt, um zu überprüfen, ob es stabil bleibt und nicht umkippt.
- Gleittests: Diese Tests simulieren Situationen, in denen das Produkt über verschiedene Oberflächen bewegt wird, um sicherzustellen, dass es sich reibungslos und sicher bewegt, ohne unerwartete Verschiebungen.
- Fahrtests: Während dieser Tests wird das Produkt auf verschiedenen Untergründen und bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten bewegt, um die Manövrierfähigkeit und Stabilität während des Transports zu gewährleisten.
- Schwellentests: Bei diesen Tests wird überprüft, wie sich das Produkt über Schwellen und andere Hindernisse bewegt, um sicherzustellen, dass es bei der Verwendung in einer dynamischen Krankenhausumgebung sicher und stabil bleibt.
Unser Testzentrum bietet auch die Möglichkeit, Videoaufnahmen zu machen. So können Sie die Tests auch aus der Ferne selbst analysieren. Neben den Stabilitätstests führen wir auch Ergonomietests durch. In unserem OP-Simulations-Testraum können unsere Kunden die Produkte in verschiedenen Aufbauten ausgiebig testen. Durch diese umfassenden Tests stellen wir sicher, dass unsere Produkte nicht nur den gesetzlichen Normen, sondern auch den Erwartungen unserer Kunden entsprechen.
MDR Klasse 1 Registrierung
Alle von uns hergestellten Produkte, einschließlich kundenspezifischer Produkte, sind als MDR Klasse 1 (CE-Kennzeichnung) registriert. Dies bedeutet, dass unsere Produkte den strengen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) der Europäischen Union entsprechen, die die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten gewährleistet. Die MDR Klasse 1 Registrierung belegt, dass unsere Produkte sicher im Gebrauch sind und allen relevanten gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Bei Jansen Medicars nehmen wir die Verantwortung für die Qualität und Sicherheit unserer Produkte sehr ernst. Durch den Einsatz fortschrittlicher KI-Simulationen und umfassender praktischer Tests stellen wir sicher, dass jedes Produkt den höchsten Standards entspricht. Unser Engagement für Innovation und Zuverlässigkeit macht uns zu einem vertrauenswürdigen Partner im Gesundheitswesen.
Bron: Jansen Medicars
