Het testproces van Jansen Medicars
Bij Jansen Medicars staat de veiligheid en kwaliteit van onze producten voorop. Om ervoor te zorgen dat elk product aan de hoogste normen en verwachtingen voldoet, hanteren wij een uitgebreid en geavanceerd testproces.
Simulaties tijdens het Ontwerpproces
Het testproces begint al in de ontwerpfase, waar wij gebruik maken van onze eigen simulatietestomgeving. Deze geavanceerde technologie stelt ons in staat om de stabiliteit van een product virtueel te simuleren. Door het product op verschillende aspecten te testen, kunnen wij nauwkeurig berekenen of het voldoet aan de gestelde stabiliteitseisen. Deze simulaties helpen ons mogelijke zwakke punten in een vroeg stadium te identificeren en aan te passen.
Van simulatie naar praktijk: de uitgebreide tests in ons test centrum
Na de fabricage ondergaan onze producten een tweede testfase in ons experience center. De producten worden hier getest conform de IEC60601-1 norm. Deze internationale norm voor medische elektrische apparatuur stelt strenge eisen aan de veiligheid en prestaties van medische producten. Onze tests omvatten:
- Kanteltests: Hierbij wordt het product onderworpen aan verschillende hoeken en posities om te controleren of het stabiel blijft en niet omvalt.
- Glijtests: Deze tests simuleren situaties waarin het product over verschillende oppervlakken wordt verplaatst, om te garanderen dat het soepel en veilig beweegt zonder onverwachte verschuivingen.
- Rijtests: Tijdens deze tests wordt het product op verschillende ondergronden en snelheden verplaatst om de wendbaarheid en stabiliteit tijdens transport te waarborgen.
- Drempeltests: In deze tests wordt gecontroleerd hoe het product over drempels en andere obstakels beweegt, om ervoor te zorgen dat het veilig en stabiel blijft tijdens gebruik in een dynamische ziekenhuisomgeving.
Ons test centrum biedt ook de mogelijkheid om video opnames te maken. Zo kunt u de tests ook zelf analyseren op afstand. Naast de stabiliteitstesten voeren wij ook ergonomie testen uit. In onze OK-simulatietestruimte kunnen onze klanten de producten uitgebreid testen in diverse opstellingen. Door deze uitgebreide testen zorgen wij ervoor dat onze producten niet alleen voldoen aan de wettelijke normen, maar ook aan de verwachtingen van onze klanten.
MDR Klasse 1 Registratie
Alle door ons geproduceerde producten, waaronder maatwerk, zijn geregistreerd als MDR klasse 1 (CE-markering). Dit betekent dat onze producten voldoen aan de strenge eisen van de Medical Device Regulation (MDR) van de Europese Unie, wat de veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen waarborgt. De MDR klasse 1 registratie toont aan dat onze producten veilig in gebruik zijn en voldoen aan alle relevante wettelijke eisen.
Bij Jansen Medicars nemen wij de verantwoordelijkheid voor de kwaliteit en veiligheid van onze producten zeer serieus. Door het gebruik van geavanceerde AI-simulaties en uitgebreide praktische testen, zorgen wij ervoor dat elk product aan de hoogste normen voldoet. Onze toewijding aan innovatie en betrouwbaarheid maakt ons een vertrouwde partner in de zorgsector.
Bron: Jansen Medicars